文章起源:中国当局网
国务院办公厅关于提升中药质量
推进中医药产业高质量发展的定见
国办发〔2025〕11号
各省、自治区、直辖市人民当局,国务院各部委、各直属机构:
为加快提升中药质量、推进中医药产业高质量发展,经国务院赞成,现提出以下定见:
一、总体要求
以习近平新时期中国特色社会主义思想为领导,全面贯彻党的二十大和二十届二钟注三中全会心灵,以提升中药质量为基础,以科技创新为支持,以体造机造鼎新为保险,实现常用中药材规范种植和不变供给,加快构建现代化产业系统,形成传承创新并沉、布局结构合理、设备造作先进、质量安全靠得住、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局,更好推进人民健康福祉和服务中国式现代化。
二、加强中药资源;だ
(一)加大中药资源;ちΧ。假造中药资源;ず头⒄构婊。钻研订正《野生药材资源;ぶ卫硖趵,美满分级;ぴ於。加强药用野活泼植物物种当场和迁地;。
(二)规范珍稀中药资源开发利用。严格遵循司法律规;ひ盎钇弥参。成立珍稀中药资源调查机造7⒄构丶际豕ス,突破一批珍稀中药资源的繁育、仿生、代替技术。假造资源受限类矿物药合理使用清单。
(三)推动中药资源统计监测。加强中药资源数据库建设,推进数据共享。美满中药材出产有关统计,发展常用中药材种植养殖、流通等信息统计。加强中医药、农业村落、林草、工业和信息化等部门数据互通共享,强化信息分析、利用和预警。
三、提升中药材产业发展水平
(四)发展中药材现代种业。钻研造订中药材种子治理法子。加强中药材种质资源;ず屠,激励发展中药材育种攻关,美满中药材种业基地布局,结合执行现代种业提升工程等,建设高质量良种繁育基地,推广利用优质种子种苗。
(五)推动中药材生态种植养殖。持续奉杏锥中药材出产质量治理规范》,推动常用中药材规范化种植,奉行订单出产、定造药园等模式。因地造宜发展林草中药材,依附切合前提的林场发展生态种植、野生哺养、仿野生栽培,健全中药材生态产品价值实现机造、拓宽实现蹊径。推动用于药用作物的农药登记,奉行病虫害绿色防控和安全用药。加强中药材种植技术集成创新,激励研发推广合用于中药材出产的农机设备。激励中药材种植养殖基地获得国际通畅的质量治理系统认证。
(六)加强中药材流通和储蓄系统建设。领导建设一批产地加工基地,推广建设产地仓,有效缩减产区向出产、流通企业以及大型终端用户供给的中央环节。加强中药材市场治理,明确责任主体,规范中药材流通秩序,发展“丰储欠补”不变市场供给。支持第三方检测平台建设,加大对线上线下销售中药材的质量监管力度,坚定查处掺杂掺假、以假充真等违规违法行为。美满中药材价值监管机造,严格进攻哄抬价值等违法行为。提升中药材储蓄和供给保险能力,领导企业在大量中药材产地建设一批储蓄库。
四、加快推动中药产业转型升级
(七)优化产业结构布局。持续更新中药产业链图谱,推进中药产业链强链补链,造就壮大“链主”和“链长”企业,发展优势产业集群。打造民族药特色产业高地。专一创新和特色化发展,深耕细分领域,造就发展一批中药领域专精特新中幼企业。激励战术性并购沉组和资源整合,培优扶强龙头企业。以“中药+”推进产业延链发展,丰硕保健食品、食药物质等产品高质量供给。钻研造订推动中药工业企业全产业链布局的政策。
(八)提升中药造作品质。推动中药工业数字化智能化发展,使用数智技术、绿色技术赋能全产业链,建设高水平数字化车间和智能工厂、绿色工厂。支持中药企业向中药材产地延长产业链,健全全产业链追忆系统,提升中药出产全过程质量节造水平。两全执行产业基础再造工程和沉大技术设备攻关工程,萦绕中药造作业领域数字化绿色化转型典型场景假造攻关清单,突破一批关键技术、产品和设备。
(九)造就名优中药种类。加强中药炮造技术传承创新,依法依规对特殊饮片执行核准文号治理。支持中药大种类创新改进,使用新技术、新工艺等进行二次开发。推动古代经典名方中药复方造剂上市工作,强化上市后临床钻研,推动精准用药和产品创新。
(十)打造驰名中药品牌。推动中药老字号企业加强文化传承和品牌建设。执行中药商标品牌战术,造就中国驰名中药商标品牌,激励各地打造优势区域品牌。加强商标品牌价值评估和知识产权融资,推动中药品牌价值提升。
五、推动中药药品价值评估和建设使用
(十一)强化临床价值评估。依附专业机构,遵循中医药法规和特点,利用循证医学等伎俩,开发中医药临床疗效评价大模型,推进人用经验向临床证据转化。构建中成药临床综合评价指标系统和评价蹊径,健全临床利用指南规范,有序推动评价了局与国度根基药物目录、国度医保目录调整协调联动。激励发展已上市中成药评价钻研,提升临床价值证据等级。
(十二)加强中药建设使用。强化根基药物临床利用指南、处方集的临床领导作用。加强中医、中西医结合临床诊疗规范和指南的使用。优化中药集中采购、招标采购政策,实现优质优价。推动执行中成药全过程赋码监测,并索求利用于中药饮片治理,推进路地药材、中药创新药、中药改进型新药和古代经典名方中药复方造剂的建设使用。支持特色优势医疗机构中药造剂依法调剂使用。激励建设基层共享中药房。
六、推动中药科技创新
(十三)提升科技创新能力。强化有组织科研,推动多学科、多部门结合攻关,加强中医药基础钻研,发展中药监管科学,加大产学研用协同创新和科技成就转化力度。加强中医类国度医学中心和中药领域全国沉点尝试室、国度技术创新中心、国度造作业创新中心建设。构建中医药临床试验网络和资源库,美满临床资源信息化平台,推动跨区域临床资源协商调配。强化中药企业科技创新主体职位,钻研索求企业主导的中药沉大科研选题机造,提升技术攻关、中试验证和产业化能力,加快推动绿色智能造作和关键设备研发利用。
(十四)加强中药创新研发。加大国度科技打算对中药的支持力度,深入中药作用机理和质量节造钻研,推动中药材种质资源创新和生态栽培、中药资源循环利用以及中药科学监管、临床价值提升等关键技术攻关。聚焦沉大慢病、沉大疑难疾病、新发突发传染病、特殊环境疾病等,推出一批临床疗效凸起、竞争优势显著的中药创新药。加强对医疗机构中药造剂、名医验方等的挖掘和转化。激励儿童药品研发申报。提升民族药开发利用水平。
七、强化中药质量监管
(十五)美满中药尺度系统。持续执行中药尺度化行动。美满国度中药材质量规范、种子种苗尺度。订正美满《国度中药饮片炮造规范》。优化中药药用辅料、包装资料质量尺度。加强中药国度尺度、处所尺度以及中医药行业尺度两全治理。美满中药国度尺度动态数据库,加快中药数字化尺度推广。
(十六)健全中药监管系统。加强中药产品出产流通使用全性命周期监管。持续优化审评审批流程,进一步加快中药新药上市。针对病证结合类中药,加快建设凸起临床价值的技术审评尺度系统。优化中药出产工艺调换治理。加强中成药说明书治理。理顺中药种类;ど笃乐卫硖逶。逐步美满中成药核准文号退出机造,领导改进一批,依法裁减一批。进一步优化和规范医疗机构中药造剂注册治理。
八、推动中药盛开发展
(十七)推进更高水平盛开。美满中医药国际合作机造,发展中医药服务业务,推动中医药盛开创新发展。高质量推动中医药“走出去”,推动中药产品国际注册和市场启发。深入与国际组织合作,积极参加国际草药典、中药监管国际规定造订正,推动中药国际尺度化系统建设。加强粤港澳大湾区中医药研发、检测、买卖等产业平台建设,加大对香港特区当局中药检测中心的技术支持。
(十八)守护产业发展安全。综合使用专利、商标、地理标志、植物新种类权、科技奥秘定密、贸易奥秘、中药种类;ぁ⒋持侗;さ确绞,美满中药领域;は低。加强中药资源、主题技术工艺;ちΧ。结合中药行业治理,成立健全产业安全风险评估机造。
九、提高综合治理能力和保险水平
(十九)加强两全辅导。强化中药治理和产业发展沉大战术、规划、政策的顶层设计和系统集成。领导各地结合现实健全推动中医药产业高质量发展的工作机造,提供便捷服务,推广产业发展典型经验,弘扬中医药文化,营造优良的中医药发展环境。加强对中医药行业社会组织的辅导和监督,阐扬行业社会组织的纽带和行业自律作用,加强对中药企业的领导服务与合规提醒。
(二十)推动人才行列建设。美满中药产业人才造就系统,加大人才造就、培训、提拔力度,扩大岗位供给。推动教育科技人才一体发展,推动中药有关专业教育讲授鼎新,支持中药学一流学科、一流专业和博士点布局建设,造就更多复合型人才。美满高校、科研院所与中药企业的人员柔性流动机造。建设一批老药工传承工作室。造就一批中药领域科技创新领武士才和卓越工程师,造就造就一批中药领域大国工匠、能工巧匠、高技术人才。
(二十一)加强资金支持。两全多渠路资金支持中药产业发展,加强有关产业政策集成。激励银行业金融机构结合中药产业特点创新金融服务,丰硕信贷产品供给,优化贷款审批流程,提高金融服务质效;С智泻锨疤岬闹幸┢笠低ü姓确绞饺谧。加大对中药材种植、新药研发等沉点环节保险保险力度。
国务院办公厅?
2025年3月15日
(本文有删减)